Información Básica.
Descripción de Producto
Kit de prueba de la menopausia con FSH en orina sin Esterilización con óxido de etileno
[Nombre del producto]
Kit de prueba de hormona folículo estimulante (FSH) (oro coloidal)
[Uso previsto]
Lea toda la información de estas instrucciones para su uso antes de realizar la prueba.
Se pretende determinar cualitativamente los niveles de FSH en la orina de las mujeres. Proporciona información útil para las mujeres que se prepararán para el embarazo o se enfocará en la salud ovárica, las funciones y la fertilidad, también ayuda al diagnóstico y tratamiento de la disfunción hipofisaria y gonadal.
[Principio]
El kit de prueba de la hormona folículo estimulante (FSH) (oro coloidal) se basa en el principio de la técnica de marcado de oro coloidal y la cromatografía inmunitaria del método de sándwich de doble anticuerpo. Durante el análisis, la FSH en la muestra de orina migra a través de la acción capilar a lo largo de la membrana para reaccionar con el anticuerpo monoclonal FSH conjugado con partículas de oro coloidal de nanoescala formando un complejo anticuerpo-antígeno.
Tira / casete / flujo medio, cuentagotas (para casete de prueba), instrucciones de uso, desecante.
[Recogida de muestras]
·Recoja la muestra de orina en un recipiente desechable de plástico o vidrio limpio, seco y que no contenga conservantes.
·lf hay sedimentos en el fondo del recipiente, por favor use el sobrenadante.
·lf no hay tiempo para analizar, la muestra de orina puede refrigerarse a 2~8ºC durante 48 horas.
·Antes de realizar el análisis, la muestra refrigerada debe alcanzar la temperatura ambiente.
[Instrucción]
· Orine en un recipiente limpio y seco.
· Retire el kit de prueba de la bolsa de aluminio y familiarícese con el producto. El kit de prueba debe utilizarse Lo antes posible. especialmente a una temperatura superior a 30ºC o en un entorno con mucha humedad.
· Tira: Coloque la tira reactiva en la muestra de orina en la dirección de la flecha. No pase la línea máxima. Espere al menos unos 5s y luego salga a la mesa.
Casete: Coloque el casete de prueba sobre la mesa, añada 3 gotas de orina completas verticalmente en el pocillo de muestra (S) por medio del cuentagotas.
Midstream: Retire el tapón del midstream de la prueba y coloque la punta del midstream de la prueba en la muestra de orina. Espere al menos unos 5s y luego coloque el kit de prueba sobre una superficie plana. Si lo prefiere, incline hacia abajo directamente en su flujo de orina.
· Espere unos 5 minutos y lea el resultado. No lea el resultado después de 10 minutos. 
[Interpretación de resultados]
POSITIVO: Dos líneas rojas son visibles. Una se encuentra en la zona de la línea de prueba (T), la otra en la zona de la línea de control (C) y la línea en la zona de la línea de prueba (T) es igual o más oscura que la de la zona de la línea de control (C). Un resultado positivo indica que el ovario tiende a la menopausia.
NEGATIVO: Se ven una o dos líneas rojas. Uno se encuentra en la zona de prueba (T), el otro se encuentra en la zona de control (C) y la línea T es más ligera que la línea C, o no había ninguna línea T. Un resultado negativo indica que no se ha detectado ningún aumento de FSH.
NO VÁLIDO: No hay línea roja en la región de control (C). El volumen de muestra insuficiente o las técnicas incorrectas son las razones más probables de un fallo de la línea de control. Revise el procedimiento y repita la prueba con una nueva prueba. si el problema persiste, deje de usar el kit de prueba inmediatamente y póngase en contacto con su distribuidor local.
Dibujo de lectura del resultado de la siguiente manera:
[Limitaciones]
·El examen se utiliza únicamente para la determinación cualitativa de FSH en orina.
·Solo se puede utilizar para diagnóstico in vitro y no se puede reutilizar.
·El kit de prueba es una detección cualitativa preliminar. Por lo tanto, el valor cuantitativo en FSH no puede determinarse mediante esta prueba.
·En algunos casos de infertilidad, la terapia gonada-tropina, el ovarioncus y el hipofsoma pueden causar una detección inexacta de FSH.
Los medicamentos hormonales que afectan el nivel de FSH, pueden causar resultados falsos negativos.
·Lea el resultado en tiempo, no lea el resultado después de 10 minutos.
[Características de rendimiento]
·Sensibilidad
El kit de prueba de la hormona folículo estimulante (FSH) (oro coloidal) detecta FSH a una concentración de 25mU/ml o superior.
·Reactividad cruzada
Los resultados son negativos cuando se detecta ovulación hormonal luteinizante (LH,200mIU/ml), hormona estimulante de la tiroides(TSH,200μ Lu/ml) y gonado-tropin coriónico humano (HCG,1000mlU/ml).
·Sustancias interferentes
Se han detectado las siguientes sustancias potencialmente interferentes. Ninguna de las sustancias a la concentración analizada interfirió en el ensayo, y la orina con pH (de 4 a 9) tampoco interfirió con el resultado del ensayo.
·Repetibilidad
Detectando los materiales de control de FSH a la misma concentración, los resultados son consistentes, y la intensidad de la señal (color) casi es igual.
[Aviso]
·No lo utilice si el punzón está dañado y utilice el producto antes de la fecha de caducidad impresa en una bolsa de papel de aluminio.
· Pruebe Lo antes posible. después de desembalar, para evitar que los productos se mojen e influyan en el resultado de la prueba.
· Para evitar la contaminación cruzada de las muestras, no toque la membrana de nitrocelulosa del producto y cada prueba debe utilizar un nuevo recipiente para muestras.
·La muestra de orina contaminada (por ejemplo, que contiene lejía o alio) o un funcionamiento incorrecto pueden provocar resultados incorrectos.
·lf usted está en embarazo o ya ha entrado en la menopausia, esta prueba no puede funcionar correctamente.
·Esta prueba no se usa para determinar la ovulación y el embarazo.
·El resultado positivo significa concentración de FSH en muestras de orina no menos de 25 mlU/ml (por encima del promedio), indica que el ovario tiende a la menopausia. Cuando el usuario no tiene ciclo menstrual en 12 meses consecutivos, puede definirse como la menopausia.
·Cuando los usuarios muestran algunos síntomas asociados con la menopausia, pero los resultados de la prueba son negativos, por favor consulte a un médico para un diagnóstico más futuro.
